Po - Pia od 08:00 do 16:30 +421 2 49 999 941
Hlavné kategórie

MIG-400

tbl flm 400 mg (blis.) 1x30 ks
ŠÚKL:49851
Typ produktu:humánne lieky
EAN:4013054008003
ID produktu:209165

MIG-400

tbl flm 400 mg (blis.) 1x30 ks
ŠÚKL:49851
Typ produktu:humánne lieky
EAN:4013054008003
ID produktu:209165
3,29 € s DPH
  • Produkt je na sklade
  • Za nákup produktu získate 3 body
  • Nakúpte ešte za 26,71 € a získate dopravu zdarma

Liek patrí medzi protizápalové a bolesť utišujúce lieky (nesteroidové protizápalové lieky, NSAID) s horúčku znižujúcimi (antipyretickými) vlastnosťami. Používa sa na symptomatickú liečbu:

  • miernej až stredne silnej bolesti
  • horúčky.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí a deti nad 12 rokov (s telesnou hmotnosťou nad 40 kg): podáva sa 200-400 mg (pol tablety až 1tableta) ako jednotlivá dávka, pričom celková denná dávka nesmie presiahnuť 1200 mg (3 tablety). Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť 4-6 hodín.
Starší pacienti, pacienti s poruchou činnosti obličiek alebo pečene: je potrebná zvýšená opatrnosť.

U detí a adolescentov dávkovanie závisí od telesnej hmotnosti, v zásade jednotlivá dávka predstavuje 7-10 mg/kg telesnej hmotnosti po maximálnu celkovú dennú dávku 30 mg/kg telesnej hmotnosti. Odstup medzi jednotlivými dávkami má byť minimálne 6 hodín.
20-29 kg (6-9 rokov): podáva sa 200 mg (pol tablety) ako jednotlivá dávka, pričom celková denná dávka nesmie presiahnuť 600 mg (1 a pol tablety).
30-39 kg (10-12 rokov): podáva sa 200 mg (pol tablety) ako jednotlivá dávka, pričom celková denná dávka nesmie presiahnuť 800 mg (2 tablety).

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú s jedlom alebo po jedle (pre urýchlenie nástupu účinku sa môže výnimočne podať nalačno) a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Liek je kontraindikovaný v treťom trimestri tehotenstva. Počas prvého a druhého trimestra sa liek nemá podávať, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné.
Počas dojčenia sa liek neodporúča užívať, po konzultácii s lekárom sa môže použiť iba na krátkodobé liečenie bolesti alebo horúčky.
Inhibítory COX môžu spôsobiť zníženie ženskej plodnosti pôsobením na ovuláciu (reverzibilné, odznie po ukončení liečby).
Liek je kontraindikovaný u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 20 kg a mladších ako 6 rokov.
Liek je určený na krátkodobé použitie. Ak ťažkosti u detí a dospievajúcich pretrvávajú dlhšie ako 3 dni a u dospelých dlhšie ako 3 dni pri horúčke a 4 dni pri liečbe bolesti, je potrebné konzultovať s lekárom.
Možnými nežiaducimi účinkami lieku sú únava a závraty, čo môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje (najmä v kombinácii s alkoholom).
Nepiť alkohol.

ibuprofén

Symptomatická liečba:

  • slabej až stredne silnej bolesti,
  • horúčky.

MIG-4 je kontraindikovaný u pacientov:

  • s precitlivenosťou na liečivo ibuprofén alebo na niektorú z pomocných látok tohto lieku;
  • so známymi reakciami bronchospazmu, astmy, rinitídy alebo urtikárie spôsobenými kyselinou acetylsalicylovou alebo inými nesteroidovými protizápalovými liečivami pozorovanými v minulosti,
  • s neobjasnenými poruchami krvotvorby;
  • s aktívnym peptickým vredom alebo s anamnézou rekurentného peptického vredu/hemorágie (dva alebo viac prípadov potvrdenej tvorby vredov alebo krvácania);
  • anamnézou gastrointestinálneho krvácania alebo perforácie v súvislosti s predchádzajúcou terapiou  NSAID ; 
  • s cerebrovaskulárnym alebo iným aktívnym krvácaním;
  • so závažnou dysfunkciou pečene alebo obličiek;
  • so závažným srdcovým zlyhaním;
  • v poslednom trimestri gravidity,
  • u detí s hmotnosťou nižšou ako 2 kg (mladších ako 6 rokov), nakoľko táto sila nie je vhodná vzhľadom na obsah liečiva v tejto dávke.

Užívanie liekov, ako je MIG-4, môže súvisieť s  malým zvýšením rizika srdcových príhod (“infarkt myokardu”) alebo mozgových príhod.

Ochorenia srdca a poruchy srdcovej činnosti (veľmi zriedkavé):

  • Búšenie srdca (palpitácie), srdcové zlyhanie, infarkt myokardu

Ochorenia krvi a lymfatického systému (veľmi zriedkavé):
  • poruchy krvotvorby (chudokrvnosť, znížený počet bielych krviniek, krvných doštičiek, všetkých druhov krvných buniek, pokles počtu až vymiznutie granulocytov).  
Skoré príznaky môžu zahŕňať:
  • horúčku, bolesť hrdla, povrchové rany v ústach, príznaky podobné chrípke, ťažkú únavu, krvácanie z nosa a kožné krvácanie.
V takýchto prípadoch treba liek okamžite vysadiť a  vyhľadať lekára. Samoliečba akýmikoľvek liekmi proti bolesti alebo liekmi znižujúcimi horúčku nesmie byť zahájená.

Poruchy nervového systému (menej časté):
  • poruchy centrálneho nervového systému ako je bolesť hlavy, závrat, pocit na odpadnutie, vzrušenie, podráždenosť a únava.

Ochorenia oka (menej časté):
  • poruchy videnia.  
 
Ochorenia ucha a labyrintu (zriedkavé):
  • hučanie v ušiach (tinitus).

Poruchy  a ochorenia žalúdočno-črevného traktu:
Časté:
Žalúdočno-črevné ťažkosti ako pálenie záhy, bolesť žalúdka, nevoľnosť, vracanie, plynatosť, hnačka, zápcha a mierne straty krvi zo žalúdočno-črevného traktu, ktoré môžu vo výnimočných prípadoch spôsobovať nedostatok červených krviniek (chudokrvnosť).  

Menej časté:
žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy),s možným krvácaním a perforáciou, vredovitý zápal sliznice úst (ulceratívna stomatitída), opätovné vzplanutie zápalu hrubého čreva (ulceratívna kolitída) a Crohnovej choroby, zápal sliznice žalúdka (gastritída).

Veľmi zriedkavé:
zápal pažeráka (ezofagitída) a pankreasu (pankreatitída), zúženie tenkého alebo hrubého čreva a bránice.

V prípade silnej bolesti v hornej časti brucha,  vracania krvi, krvi v stolici a/alebo čierno zafarbenej stolice musíte MIG-4 vysadiť a okamžite informovať lekára.  

Poruchy obličiek a močových ciest:
Veľmi zriedkavé: tvorba opuchov zvýšeným hromadením vody v tkanivách, najmä u pacientov s vysokým krvným tlakom alebo s porušenou funkciou obličiek, syndróm ochorenia obličiek (hromadenie vody v tele (opuchy) a vylučovanie bielkovín do moču), zápalové ochorenie obličiek (intersticiálna nefritída), ktoré môže byť sprevádzané akútnou funkčnou poruchou obličiek.
Môže sa vyskytnúť aj poškodenie tkaniva obličiek (papilárna nekróza) a zvýšenie koncentrácie kyseliny močovej v krvi.

Znížené vylučovanie moču, hromadenie vody v tele (opuchy), ako aj pocit, že sa celkovo necítite dobre, môže byť príznakom poškodenia obličiek až ich zlyhávania. Ak sa uvedené príznaky vyskytnú alebo zhoršia, musíte MIG-4 vysadiť a okamžite informovať lekára.

Poruchy kože a podkožného tkaniva:
Veľmi zriedkavé:  
Závažné kožné reakcie, ako sú kožné vyrážky so sčervenaním a pľuzgiermi (napr. Stevensov-Johnsonov  syndróm, toxické odumretie povrchovej vrstvy kože (epidermálna nekrolýza)/Lyellov syndróm), vypadávanie vlasov (alopécia).

Vo výnimočných prípadoch sa môžu vyskytnúť závažné kožné infekcie a komplikácie mäkkých tkanív pri ovčích kiahniach  (varicele) alebo ružienke tváre/pásovom opare (pozri tiež „Infekcie a infestácie“).   

Infekcie a infestácie (napadnutie choroboplodnými mikroorganizmami):
Veľmi zriedkavé:
Veľmi zriedkavo sa v súvislosti s podávaním určitých protizápalových liečiv (nesteroidových protizápalových liečiv, ku ktorým patrí aj MIG-4) zaznamenalo zhoršenie infekčného zápalu (napr. rozpad podkožného tkaniva).
Veľmi zriedkavo sa pozorovali príznaky zápalu  mozgových blán (aseptickej meningitídy) vrátane bolesti hlavy, nevoľnosti, vracania, horúčky, stuhnutia šije alebo poruchy vedomia.
Zdá sa, že riziko je vyššie u pacientov trpiacich určitými autoimunitnými ochoreniami (systémový lupus erythematosus, zmiešaná choroba  spojivového tkaniva).

Ak počas užívania MIG-4 vzniknú alebo sa zhoršia príznaky infekcie (napr. sčervenanie, opuch, prehriatie, bolesť, horúčka), bezodkladne sa obráťte na lekára.

Cievne poruchy:
Veľmi zriedkavé:
Vysoký krvný tlak (arteriálna hypertenzia)

Poruchy imunitného systému (alergické reakcie):
Menej časté:
reakcie precitlivenosti vrátane vyrážky a svrbenia ako aj astmatické záchvaty (s možnosťou poklesu krvného tlaku)
V takomto prípade treba okamžite informovať lekára a ukončiť užívanie MIG-4.
Veľmi zriedkavé:  
závažné celkové reakcie precitlivenosti
Tieto sa môžu prejaviť ako opuch tváre, opuch jazyka, opuch hlasiviek so zúžením dýchacích ciest, dýchavičnosť, zrýchlená činnosť srdca a/alebo pokles krvného tlaku až život ohrozujúci šok.

Pri výskyte takýchto príznakov, čo sa môže stať aj pri prvom užití lieku, je nutné bezodkladne vyhľadať lekársku pomoc.

Ochorenia pečene a žlčových ciest:     
Veľmi zriedkavé:  
Poruchy funkcie pečene, poškodenie pečene, najmä v prípade dlhodobej liečby, zlyhanie pečene, akútny zápal pečene (hepatitída).
Pri dlhodobom užívaní je potrebné pravidelne kontrolovať hodnoty pečeňových testov.

Psychiatrické poruchy a ochorenia:  
Veľmi zriedkavé:
Psychotické reakcie, depresia.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný povedzte to, prosím, svojmu  lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Niektoré antikoagulačné lieky (lieky proti zrážavosti krvi) (napr. kyselina acetylsalicylová/aspirín, warfarín, tiklopidín), niektoré lieky na zníženie vysokého krvného tlaku (ACE-inhibítory napr. kaptopril, betablokátory, antagonisty angiotenzínu II) a tiež niektoré iné lieky môžu ovplyvniť alebo byť ovplyvnené liečbou ibuprofénom.
Pred súčasným užívaním ibuprofénu s inými liekmi sa preto vždy poraďte s lekárom.

Účinok liečiv alebo skupín liekov uvedených nižšie môže byť súčasne prebiehajúcou liečbou  MIG-4 ovplyvnený.

Zvýšenie účinku a/alebo vedľajších účinkov:
Pri súčasnom užívaní nasledovných liečiv sa môžu ich koncentrácie v krvi zvýšiť:

  • digoxín (látka zvyšujúca výkon srdca);
  • fenytoín (látka na liečbu záchvatov);
  • lítium (látka na liečbu psychiatrických porúch). Kontrola hladín lítia, digoxínu a fenytoínu v krvi sa pri správnom užívaní (maximálne 4 dni) nevyžaduje;
  • látky proti tvorbe krvných zrazenín;
  • metotrexát (liečivo na liečbu nádorových ochorení a určitých reumatických ochorení): Neužívajte MIG-4 24 hodín pred alebo po užití metotrexátu. Mohlo by to viesť k zvýšeniu koncentrácií metotrexátu a k   
    jeho výraznejším vedľajším účinkom;  
  •  kyselina acetylsalicylová a iné protizápalové lieky proti bolesti, vrátane inhibítorov COX-2 (nesteroidové protizápalové liečivá), selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (liečivá na liečbu depresívnej nálady) ako aj kortizónové lieky (glukokortikoidy): existuje zvýšené riziko tvorby vredov a   
    krvácania zo žalúdočno-črevného traktu; 
  • lieky s obsahom probenecidu alebo sulfínpyrazónu (liečivá na liečbu dny): môžu oddialiť vylučovanie ibuprofénu a následne hromadenie ibuprofénu v tele a zosilnenie jeho vedľajších účinkov.

Zníženie účinku:
  • lieky zvyšujúce vylučovanie tekutín (diuretiká) a lieky na veľmi zvýšený krvný tlak (antihypertenzíva)
  • ACE inhibítory (liečivá na liečbu srdcového zlyhania a vysokého krvného tlaku): zvyšuje sa riziko poškodenia obličiek.
  • kyselina acetylsalicylová v nízkej dávke: účinok kyseliny acetylsalicylovej v nízkej dávke na krvné doštičky, ktoré podporujú zrážavosť krvi, môže byť znížený.
Iné možné interakcie:
  • zidovudín (liečivo v liečbe AIDS): existuje zvýšené riziko krvácania do kĺbov a výskytu krvných podliatin u hemofilických pacientov s AIDS.
  • cyklosporín (liečivo na potlačenie imunitnej odpovede, napr. po transplantáciách a v liečbe reumatizmu): existuje riziko poškodenia obličiek.
  • takrolimus: existuje riziko poškodenia obličiek.
  • draslík šetriace močopudné liečivá (určité diuretiká) : pri súbežnom používaní je tu možnosť zvýšenia hladín draslíka.
  • sulfonylmočovina (liečivá na znižovanie cukru v krvi): hoci interakcie medzi ibuprofénom a sulfonylmočovinami, podobne ako u iných NSAID, neboli dosiaľ opísané, hladiny Vášho cukru v krvi   
    majú byť pri súbežnom užívaní  kontrolované z preventívnych dôvodov.
  • liečivá znižujúce zrážavosť krvi: sú k dispozícii ojedinelé hlásenia o vzájomnom pôsobení medzi ibuprofénom a liečivami znižujúcimi zrážavosť krvi. Pri súbežnej liečbe sa odporúča kontrolovať krvnú zrážavosť.

Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej doby potrebnej na zvládnutie príznakov.  
Poraďte sa s lekárom pred začatím užívania lieku ak máte niektorý z nižšie uvedených stavov.

Bezpečnosť v súvislosti so žalúdočno-črevným traktom
Je potrebné vyhnúť sa užívaniu MIG-4 súbežne s NSAID, vrátane tzv. COX-2 inhibítorov (selektívne inhibítory cyklooxygenázy-2 ).

U starších pacientov je výskyt nežiaducich reakcií na NSAID zvýšený, najmä krvácanie zo žalúdočno-črevného traktu a perforácia, ktoré môžu skončiť smrteľne. Preto sa u starších pacientov vyžaduje osobitný starostlivý dohľad lekára.  
Krvácanie zo žalúdočno-črevného traktu, tvorba vredov alebo perforácia, ktoré môžu byť smrteľné, boli hlásené u všetkých NSAID kedykoľvek v priebehu liečby, s alebo bez akýchkoľvek varovných príznakov alebo predchádzajúcich závažných príhod týkajúcich sa žalúdočno-črevného traktu.
Riziko krvácania zo žalúdočno-črevného traktu, vredovej choroby alebo perforácie sa zvyšuje so zvyšujúcou sa dávkou NSAID, u pacientov s vredovou chorobou v chorobopise, najmä ak bola komplikovaná s krvácaním alebo perforáciou a u starších pacientov. Takíto pacienti majú začať liečbu najnižšou možnou dávkou.   
U týchto pacientov a tiež u pacientov, u ktorých sa vyžaduje súčasná liečba nízkymi dávkami kyseliny acetylsalicylovej alebo inými liekmi s pravdepodobnosťou zvýšenia rizika pre žalúdočno-črevný trakt, sa má zvážiť kombinácia liečby liekmi s ochranným účinkom (napr. mizoprostol alebo inhibítory protónovej pumpy).
Ak ste v minulosti zaznamenali  vedľajšie účinky v žalúdočno-črevnom trakte, najmä ak ste v staršom veku, ohláste všetky neobvyklé príznaky v brušnej dutine (zvlášť krvácanie zo žalúdočno-črevného traktu) svojmu lekárovi, obzvlášť v počiatočných štádiách liečby.  
Ak sa pri užívaní MIG-4  objaví  krvácanie zo žalúdočno-črevného traktu alebo tvorba vredov, liek sa musí vysadiť.
NSAIDs sa majú podávať s opatrnosťou u pacientov s ochoreniami žalúdočno-črevného traktu v chorobopise (vredový zápal sliznice hrubého čreva, Crohnova choroba), pretože by mohlo dôjsť k zhoršeniu týchto ochorení.

Lieky ako MIG-4 môžu znamenať malé zvýšenie rizika vzniku srdcových príhod (“infarkt myokardu”) a mozgovej mŕtvice. Riziko je pravdepodobnejšie pri užívaní vysokých dávok v dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku ani trvanie liečby (maximálne 4 dni).
Ak máte problémy so srdcom, prekonali ste mozgovú príhodu alebo si myslíte, že by ste vzhľadom na tieto stavy mohli byť v riziku (napr. ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku alebo cholesterol alebo fajčíte), poraďte sa o Vašej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom.

V súvislosti s liečbou NSAIDs boli veľmi zriedkavo hlásené závažné kožné reakcie (niektoré z nich smrteľné) sprevádzané sčervenením kože a tvorbou pľuzgierov, ako sú exfoliatívna dermatitída (zápal kože s odlupovaním), Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (toxické odumretie povrchovej vrstvy kože/Lyellov syndróm). Zdá sa, že ich najvyššie riziko je na začiatku liečby; väčšina z nich sa objavila v prvom mesiaci liečby.
MIG-4 sa má pri prvom výskyte kožných vyrážok, porušení sliznice alebo iných prejavov precitlivenosti okamžite vysadiť a pacient má vyhľadať lekára.

Pri určitých autoimunitných ochoreniach (systémový lupus erythematosus a zmiešaná choroba spojivového tkaniva) sa má MIG-4 použiť len po starostlivom zvážení pomeru očakávaného prospechu k možným rizikám. Existuje zvýšené riziko rozvoja príznakov neinfekčného zápalu mozgových blán (aseptická meningitída).
 
Osobitný starostlivý lekársky dohľad je potrebný:

  • pri ťažkostiach v žalúdočno-črevnom trakte alebo chronických zápalových ochoreniach čreva (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);
  • pri vysokom krvnom tlaku alebo srdcovom zlyhaní;
  • pri poškodení funkcie obličiek alebo pečene;
  • okamžite po väčších chirurgických zákrokoch;
  • pri alergiách (napr. kožné reakcie na iné lieky, astma, senná nádcha), chronických opuchoch sliznice nosa alebo pri chronických ochoreniach dýchacích ciest, ktoré spôsobujú ich zúženie.
Závažné akútne reakcie precitlivenosti (napr. anafylaktický šok) sa vyskytujú veľmi zriedkavo. Pri prvých známkach závažnej reakcie precitlivenosti po užití MIG-4 musíte liek okamžite vysadiť a vyhľadať lekára.
Ibuprofén, liečivo v  MIG-4,  môže dočasne znižovať funkciu krvných doštičiek (zhlukovanie trombocytov). Pacienti s poruchami krvnej zrážavosti musia byť preto starostlivo sledovaní.

Pri dlhodobom užívaní MIG-4 sú potrebné pravidelné kontroly funkcie pečene a obličiek a krvného obrazu.

Pred chirurgickým zákrokom alebo ošetrením zubov informujte svojho lekára alebo zubného lekára, že užívate MIG - 4.

Dlhodobé užívanie vysokých dávok analgetík (liekov proti bolesti), môže vyvolať bolesti hlavy, ktoré sa nesmú liečiť zvýšením dávok týchto liekov. Poraďte sa so svojím lekárom, ak napriek užívaniu  MIG-4 trpíte bolesťami hlavy.

Všeobecne môže návykové užívanie liekov proti bolesti, obzvlášť, ak sa užíva viacero analgetík v kombinácii, spôsobiť trvalé poškodenie obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia).

Otázka k tovaru

MIG-400